Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Офлоксацин, таблетки ФС.3.1.0085.18 Офлоксацин, таблетки Ofloxacini tabulettae Взамен ВФС 42-3556-99 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат офлоксацин, таблетки (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой и таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества офлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Таблетки». Подлинность 1. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца офлоксацина (раздел «Количественное определение»). 2. Спектрофотометрия. Спектры поглощения испытуемого раствора и раствора стандартного образца офлоксацина (раздел «Количественное определение») в области длин волн от 220 до 400 нм должны иметь максимумы и минимумы поглощения при одних и тех же длинах волн. Растворение . В соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». 4584