Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Буферный раствор . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 14,05 г натрия перхлората, прибавляют 8,0 мл триэтиламина и доводят объём до метки водой. Прибавляют смесь фосфорная кислота—вода 1:1 до pH 2,1±0,1. Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил—буферный раствор 18:82. Растворитель . К натрия гидроксида раствору 0,01 М прибавляют насыщенный раствор натрия дигидрофосфата до pH 9,5±0,1. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых таблеток, эквивалентную около 0,1 г офлоксацина, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в растворителе, выдерживая на ультразвуковой бане в течение 5 мин и доводят объём раствора растворителем до метки. Суспензию центрифугируют в течение 8 мин при 8000 об/мин, 5,0 мл надосадочной жидкости помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объём растворителем до метки. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора ПФ до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор стандартного образца офлоксацина. Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца офлоксацина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 60 мл растворителя, выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения осадка и доводят объём до метки тем же растворителем. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . Около 4,0 мг стандартного образца примеси E офлоксацина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл растворителя, выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения осадка и доводят объём до метки тем же растворителем. 2,5 мл полученного раствора 4585