Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

раствора; S 0 – площадь основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца офлоксацина; a 0 – навеска стандартного образца офлоксацина, мг; P – содержание офлоксацина в стандартном образце офлоксацина, %; L – заявленное содержание офлоксацина в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси». Хроматографируют испытуемый раствор и раствор стандартного образца офлоксацина. Содержание офлоксацина C 18 H 20 FN 3 O 4 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ ∙ 100 ∙ 25 0 ∙ 1 ∙ ∙ 100 ∙ 5 = 1 ∙ 0 ∙ ∙ ∙ 5 0 ∙ 1 ∙ где S 1 – площадь пика офлоксацина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика офлоксацина на хроматограмме раствора стандартного образца офлоксацина; a 1 – навеска порошка растертых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца офлоксацина, мг; P – содержание офлоксацина в стандартном образце офлоксацина, %; G – средняя масса одной таблетки, мг; L – заявленное количество офлоксацина в одной таблетке, мг. Хранение . В сухом, защищённом от света месте. 4588