Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

максимумы поглощения при 275 нм и 282 нм; отношение оптических плотностей в указанных максимумах (А 275 /А 282 ) должно быть от 1,15 до 1,20. Температура плавления . От 152 до 155 ºС (метод 1, прибор II). Угол вращения. От –0,10° до +0,10° (1 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»). Прозрачность раствора . Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном В 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). 1,0 г натрия октансульфоната и 0,4 г тетрабутиламмония гидросульфата растворяют в 1 л смеси тетрагидрофуран – метанол – 0,34 % раствор калия дигидрофосфата 20 : 180 : 800; доводят рН раствора фосфорной кислотой до 3,0 ± 0,05, перемешивают, фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм и дегазируют. Испытуемый раствор. Около 50 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до метки. Раствор сравнения А. 2 мг стандартного образца атенолола для проверки пригодности системы, содержащего примеси B, F, G, I и J, растворяют в 1,0 мл ПФ. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 100 мл. 2,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл. Примечание. Примеси: А: 2-(4-гидроксифенил)ацетамид, CAS 17194-82-0; В: 2-{4-[(2 RS )-2,3-дигидроксипропокси]фенил}ацетамид, CAS 61698- 76-8; 3395