Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
D: 2-{4-[(2 RS )-2-гидрокси-3-хлорпропокси]фенил}ацетамид, CAS 115538-83-5; E: 2,2'-[(2-гидроксипропан-1,3-диил)бис(окси-4,1- фенилен)]диацетамид, CAS 141650-31-9; F: 2,2'-[(пропан-2-илазандиил)бис(2-гидроксипропан3,1-диил)окси-4,1- фенилен]диацетамид, CAS 87619-83-8; G: 2-{4-[(2 RS )-2-гидрокси-3-[(пропан-2- иламино]пропокси]фенил}уксусная кислота, CAS 56392-14-4; H: 2-{4-[(2 RS )-2-гидрокси-3-[(пропан-2- иламино]пропокси]фенил}ацетонитрил, CAS 29277-73-4; I: 2-{4-[(2 RS )-2-гидрокси-3- (этиламино)пропокси]фенил}ацетамид, CAS 1797116-92-7. Хроматографические условия. Колонка 12,5 × 0,4 см, силикагель октадецилсилильный эндкепированный для хроматографии (С18), 5 мкм; Скорость потока 0,6 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 226 нм; Объем пробы 10 мкл; Время хроматографирования 5-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют растворы сравнения А и Б и испытуемый раствор. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения А: На хроматограмме раствора сравнения А разрешение (R) между пиками примесей J (неидентифицированной) и I должно быть не менее 1,4. Идентификация примесей. Для идентификации пиков примесей B, F, G, I и J используются хроматограммы раствора сравнения А и прилагаемая к стандартному образцу атенолола для проверки пригодности системы. Относительные времена удерживания соединений. Атенолол – 1 (около 8 мин); примесь В – около 0,3; примесь J – около 0,7; примесь I – около 0,8; примесь F – около 2,0 (сдвоенный пик); примесь G – около 3,5. 3396
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=