Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

субстанции растворяют в метаноле и доводят объем тем же растворителем до 200,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 250,0 мл. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 50,0 мл. 5,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения В. 1,0 мл раствора сравнения Б доводят ПФ до 10,0 мл. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, октилсилил силикагель (С8), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 245 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 12-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют растворы сравнения А, Б, В и испытуемый раствор. Относительные времена удерживания соединений . Парацетамол – 1,0 (около 4 мин); 4-аминофенол – около 0,8; хлорацетанилид – около 7. Пригодность хроматографической системы. Разрешение (R) между пиками 4-аминофенола и парацетамола должно быть не менее 4,0. Отношение сигнал/шум для пика хлорацетанилида должно быть не менее 50. Содержание примесей 4-аминофенола и хлорацетанилида в субстанции в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 0 ∙ 1 ∙ 50 где S 1 − площадь пика 4-аминофенола (или хлорацетанилида) на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика 4-аминофенола (или хлорацетанилида) на хроматограмме раствора сравнения А; а 1 − навеска субстанции, г; а 0 − навеска 4-аминофенола (или хлорацетанилида), г. 4602