Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Объём пробы 10 мкл Время хроматографирования 4-кратное от времени удерживания пентоксифиллина Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0–6 85 15 6–13 85–10 15–90 13–30 10 90 30–35 10–85 90–15 35–50 85 15 Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б, В и Г. Относительные времена удерживания компонентов. Пентоксифиллин – 1 (от 9 до 13 мин); примесь А – около 0,3; примесь C – около 0,4; примесь F – около 0,5; примесь J – около 1,6. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения В разрешение (R) между пиками примеси C и примеси F должно быть не менее 4. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь каждого пика примесей А, С и F не должна превышать площадь соответствующего пика на хроматограмме раствора сравнения Г (не более 0,1 %); - площадь пика примеси J не должна превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,1 %) - площадь пика любой другой примеси не должна превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,1 %); 4608