Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Поправочные коэффициенты. Площадь пика примеси I умножается на 1,5. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика примеси В должна быть не более двукратной площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,2 %); - площадь каждого пика примесей F, G, I должна быть не более полуторакратной площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,15 %); - площадь пика любой другой единичной примеси должна быть не более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,1 %); - суммарная площадь пиков всех примесей должна быть не более пятикратной площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,5 %);. Не учитывают пики, площадь которых менее 0,5 площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (менее 0,05 %). Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5 %. (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Хлориды. Не более 0,1 % (ОФС «Хлориды»). Раствор 0,02 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание на хлориды. Сульфатная зола . Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжелые металлы . Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола») с использованием эталонного раствора 1. 3397