Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор. 5 мг субстанции растворяют в ПФ и доводят объём ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения. 5 мг стандартного образца пентоксифиллина растворяют в ПФ и доводят объём ПФ до 100,0 мл. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 24 мг кофеина и 48 мг стандартного образца пентоксифиллина растворяют в ПФ и доводят объём ПФ до 50,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл. Хроматографические условия Колонка 0,46 × 25 см, октадецилсилил силикагель, 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 0,7 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 273 нм; Объём пробы 10 мкл. Хроматографируют испытуемый раствор, раствор сравнения и раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы : – на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками кофеина и пентоксифиллина должно быть не менее 10,0; – на хроматограмме раствора сравнения относительное стандартное отклонение площади основного пика должно быть не более 3,0 % (6 определений). Содержание пентоксифиллина C 3 H 5 N 3 O 9 в субстанции в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) 4610