Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

примесь Е – (2 S ,3a S ,7a S )-1-[(2 S )-2-{[(1 S )-1-Оксо-1-(пропан-2- илокси)пентан-2-ил]амино}пропаноил]октагидро-1 H -индол-2-карбоновая кислота, CAS 1356837-89-2; примесь F – Этил[(2 S )-2-[(3 S ,5a S ,9a S ,10a S )-3-метил-1,4- диоксодекагидропиразино[1,2- a ]индол-2-ил]пентаноат], CAS 129970-98-5; примесь Н – (2 S ,3a S ,7a S )-1-[(2 S )-2-[(5 RS )-4-Оксо-5-пропил-3- циклогексил-2-(циклогексилимино)имидазолидин-1- ил]пропаноил]оксагидро-1 H -индол-2-карбоновая кислота, CAS 353777-64-7; примесь К – (3 S ,5a S ,9a S ,10a S )-3-Метилдекагидропиразино[1,2- a ]индол- 1,4-дион, PubChem 76967611, ChemSpider 32698382. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,4 см, силикагель октилсильный эндкепированный сферический, 5 мкм, размер пор - 15 нм; Температура колонки 60 о С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 215 нм; Объём пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0 – (5 - t) 95 5 (5 - t) – (60 – t) 95 → 40 5 → 60 (60 – t) – (65 – t) 40 → 95 60 → 5 Изократический этап изложен для хроматографической системы с объёмом задержки ( D ) 2 мл. Если D отличен от 2 мл, следует скорректировать времена градиента на величину t, рассчитываемую по формуле: = − 2 Скорость потока Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В. 4617