Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
2. Качественная реакция . 10 мг субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют 50 мкл серной кислоты разведенной 16 %, 1 мл водорода пероксида раствора разведённого, 50 мкл калия дихромата раствора 5 % и 1 мл хлороформа. Смесь энергично встряхивают; хлороформный слой должен окраситься в сине-фиолетовый цвет. 3. Качественная реакция . 10 мг субстанции дают характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Температура плавления . От 200 до 203 °C (с разложением, ОФС «Температура плавления»). Удельное вращение . От +89 до +93 в пересчёте на сухое вещество (2 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»). рН . От 3,5 до 4,5 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Буферный раствор . 4,4 г дикалия гидрофосфата растворяют в 600 мл воды, доводят рН раствора до 6,5±0,1 фосфорной кислотой и доводят объём раствора до 1,0 л. Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил—метанол—буферный раствор 2:35:63. Испытуемый раствор . В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают около 25 мг (точная навеска) субстанции растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. Раствор стандартного образца пилокарпина гидрохлорида . В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают около 25 мг (точная навеска) стандартного образца пилокарпина гидрохлорида растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . Около 25 мг стандартного образца пилокарпина гидрохлорида растворяют в 4621
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=