Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
5 мл воды, прибавляют 5,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и, немедленно, 5,0 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты. Доводят объём раствора водой до 50,0 мл. В растворе образуется изопилокарпин. Раствор для проверки чувствительности хроматографической системы . В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 1,0 мл раствора стандартного образца пилокарпина гидрохлорида и доводят водой до метки. Примечание: изопилокарпин: (3 R ,4 R )-4-[(1-метил-1 H -имидазол-5-ил)метил]-3- этилоксолан-2-он, CAS 531-35-1; пилокарпиновая кислота: (2 S ,3 R )-4-гидрокси-3-[(1-метил-1 H -имидазол- 5-ил)метил]-2-этилбутановая кислота, CAS 28406-15-7; изопилокарпиновая кислота: (2 R ,3 R )-4-гидрокси-3-[(1-метил-1 H - имидазол-5-ил)метил]-2-этилбутановая кислота, CAS 34350-99-7. Хроматографические условия Колонка 0,46 × 15 см, силикагель фенилсилильный для хроматографии, 3 мкм; Температура колонки 35 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 215 нм; Объём пробы 10 мкл; Время хроматографирования 5-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор, раствор стандартного образца пилокарпина гидрохлорида и растворы для проверки пригодности и чувствительности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими уточнениями: – на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками изопилокарпина и пилокарпина должно быть не менее 1,5; – на хроматограмме раствора для проверки чувствительности хроматографической системы отношение сигнал/шум ( S/N ) для пика пилокарпина должно быть не менее 10; 4622
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=