Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Пиразинамид, таблетки ФС.3.1.0086.18 Пиразинамид, таблетки Pyrazinamidi tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат пиразинамид, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества пиразинамида C 5 H 5 N 3 O. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. ИК-спектрометрия . Порошок растёртых таблеток, соответствующий 0,25 г пиразинамида, встряхивают в течение 10 мин с 20 мл этанола и фильтруют. Фильтрат выпаривают досуха и высушивают остаток при 105 °С в течение 30 мин. Инфракрасный спектр полученного остатка, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца пиразинамида. 2. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовые спектры поглощения испытуемого и стандартного раствора в области длин волн от 220 до 350 нм должны иметь максимумы при одних и тех же длинах волн (раздел «Количественное определение»). 4629