Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ФС.2.1.0060.18 Аторвастатин кальция тригидрат Аторвастатин Atorvastatinum calcium trihydricum Вводится впервые Бис[(3 R ,5 R )-3,5-дигидрокси-7-[5-(пропан-2-ил)-3-фенил-4-(фенилкарбамоил)- 2-(4-фторфенил)-1 H -пиррол-1-ил]гептаноат] кальция, тригидрат COO - N OH OH H 3 C CH 3 O N H F 2 Ca 2+ 3H 2 O C 66 H 68 CaF 2 N 4 O 10 ·3H 2 O М.м. 1209,4 Cодержит не менее 97,0 % и не более 102,0 % пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание . Белый или почти белый порошок. Обладает полиморфизмом. Растворимость . Очень мало растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в метиленхлориде. Подлинность . 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 3399