Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 268 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Количество пиразинамида, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: LA PaFA LA P aF A X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 36,0 50 100 2 900 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца пиразинамида, мг; P – содержание пиразинамида в стандартном образце пиразинамида, %; L – заявленное количество пиразинамида в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) пиразинамида C 5 H 5 N 3 O. Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Бутанол—уксусная кислота ледяная—вода 60:20:20. Растворитель . Хлороформ—метанол 9:1. Испытуемый раствор А . Навеску порошка растертых таблеток, соответствующую 0,1 г пиразинамида, взбалтывают с 50 мл растворителя, фильтруют, выпаривают досуха и растворяют остаток в 10 мл растворителя. Раствор сравнения. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объем раствора растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 4631