Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Пирацетам ФС.2.1.0158.18 Пирацетам Piracetamum Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0269-07 2-(2-Оксопирролидин-1-ил)ацетамид N O O NH 2 C 6 H 10 N 2 O 2 М.м. 142,16 Содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % С 6 Н 10 N 2 O 2 в пересчете на сухое вещество. Описание . Белый или почти белый кристаллический порошок. *Обладает полиморфизмом. Растворимость . Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %, мало растворим в хлороформе. Подлинность. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца или рисунку спектра пирацетама (Приложение). Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец по отдельности растворяют в минимальных объёмах спирта 96 %, выпаривают досуха на водяной бане и записывают спектры сухих остатков. Температура плавления . От 151 до 155 °С (ОФС «Температура 4635