Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

плавления»). **Прозрачность раствора . Раствор 2,0 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). **Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным или его окраска должна выдерживать сравнение с эталоном В 9 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Буферный раствор рН 6,0 – ацетонитрил 9:1. Буферный раствор рН 6,0 . 1,00 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900 мл воды, доводят рН раствора до 6,0 ± 0,1 фосфорной кислотой разведенной 10 % и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Испытуемый раствор А . Около 50 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 50,0 мл смеси ацетонитрил – вода 1:9 и доводят той же смесью до 100,0 мл. Испытуемый раствор Б . 10,0 мл испытуемого раствора А доводят смесью ацетонитрил – вода 1:9 до 50,0 мл. Раствор пирролидин-2-она. 10 мкл пирролидин-2-она помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в смеси ацетонитрил – вода 1:9 и доводят объем раствора той же смесью до метки. Раствор сравнения А . 50 мг стандартного образца пирацетама помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 50 мл смеси ацетонитрил – вода 1:9 и прибавляют 0,5 мл раствора пирролидин-2-она, доводят объем раствора той же смесью до метки. Раствор сравнения Б . 1,0 мл испытуемого раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят смесью ацетонитрил – вода 1:9 до метки. 2,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят смесью ацетонитрил – вода 1:9 до метки. 4636