Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

в условиях испытания «Родственные примеси». Хроматографируют раствор сравнения В и испытуемый раствор Б. Содержание пирацетама C 6 H 10 N 2 O 2 в субстанции в процентах ( ) в пересчёте на сухое вещество вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика пирацетама на хроматограмме испытуемого раствора Б; S 0 − площадь пика пирацетама на хроматограмме раствора сравнения В; а 1 − навеска субстанции, мг; а 0 − навеска стандартного образца пирацетама, мг; W − потеря в массе при высушивании, %; P − содержание основного вещества в стандартном образце пирацетама, %. Хранение. В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. *Приводится для информации. **Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4639