Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

*Прозрачность раствора . Раствор 1,0 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном Y 6 . (ОФС «Степень окраски жидкостей»). рН. От 4,0 до 6,0 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ). Хлороформ—метанол—уксусная кислота ледяная 30:5:1. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 10 мл метанола. Раствор сравнения А. 0,5 мл испытуемого раствора доводят метанолом до 100,0 мл. Раствор сравнения Б. 8,0 мл раствора сравнения А доводят метанолом до 20,0 мл. Раствор сравнения В. 4,0 мл раствора сравнения А доводят метанолом до 20,0 мл. На линию старта пластинки наносят по 10 мкл (100 мкг) испытуемого раствора (100 мкг) и растворов сравнения А (0,5 мкг), Б (0,2 мкг) и В (0,1 мкг). Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора сравнения В четко видна зона адсорбции основного вещества с величиной R f около 0,4. 4651