Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Платифиллина гидротартрат, ФС.3.1.0087.18 таблетки Платифиллин, таблетки Platyphyllini hydrotartratis tabulettae Взамен ГФ Х, ст. 543 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат платифиллина гидротартрат, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества платифиллина гидротартрата C 18 H 27 NO 5 ∙C 4 H 6 O 6 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовые спектры испытуемого и стандартного растворов в области длин волн от 210 до 400 нм должны иметь максимумы при одних и тех же длинах волн («Количественное определение»). 2. Качественная реакция . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую 5 мг платифиллина гидротартрата, взбалтывают с 5 мл воды и фильтруют. К фильтрату прибавляют 2-3 капли реактива Майера; должен образоваться белый осадок. Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». 4657