Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор . Одну таблетку помещают в коническую колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 40 мл фосфатного буферного раствора pH 6,0 (2), взбалтывают до полного распада таблетки, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объем раствора фосфатным буферным раствором pH 6,0 (2) до метки. При необходимости полученный раствор дополнительно разводят до концентрации платифиллина гидротартрата около 0,02 мг/мл. Содержание платифиллина гидротартрата C 18 H 27 NO 5 ∙C 4 H 6 O 6 в процентах ( Х ) от заявленного количества в одной таблетке вычисляют по формуле: 10 5 50 50 25 50 1 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LA FPaA L A F P aA X где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца платифиллина гидротартрата, мг; P – содержание платифиллина гидротартрата в стандартном образце платифиллина гидротартрата, %; L – заявленное количество платифиллина гидротартрата в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 5 мг платифиллина гидротартрата, помещают в коническую колбу вместимостью 50 мл, взбалтывают в течение 10 мин с 40 мл фосфатного буферного раствора pH 6,0 (2), доводят объем раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. 5,0 мл полученного раствора 4659