Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

350 нм должен иметь максимумы поглощения при 245 нм и 310 нм. Отношение оптических плотностей А 245 /А 310 должно составлять от 3,2 до 3,4. 3. Качественная реакция. 25 мг субстанции растворяют в 2,5 мл воды, прибавляют 1,0 мл раствора аммиака 10%, перемешивают, выдерживают в течение 5 мин и фильтруют. Фильтрат, подкисленный азотной кислотой разведенной 12,5 %, дает характерную реакцию на хлориды с раствором нитрата серебра 4,25 %. *Прозрачность раствора . Раствор 1,0 г субстанции в 20 мл метанола должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», не должна превышать эталон сравнения Y 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). рН. От 4,5 до 6,0 (1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Растворы, содержащие испытуемую субстанцию или стандартные образцы, защищают от света и используют свежеприготовленными. Метод 1. Подвижная фаза (ПФ). Буферный раствор – ацетонитрил 50:50. Буферный раствор. 1,32 г аммония фосфата растворяют в 900 мл воды, доводят рН раствора до 7,5 ± 0,1 фосфорной кислотой концентрированной и доводят объём раствора водой до 1 л, перемешивают. Испытуемый раствор. Около 50 мг (точная навеска) испытуемой субстанции растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 50,0 мл. Раствор сравнения А. Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца амброксола гидрохлорида растворяют в воде и доводят объём водой до 20,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 50,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл. 3276