Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном В 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Удельное вращение. От +94 до +100 в пересчёте на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество (1 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»). рН. От 7,5 до 9,0 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ ). К 1,36 г калия дигидрофосфата прибавляют 0,8 мл гексиламина, перемешивают и оставляют на 10 мин. Прибавляют 185 мл воды, перемешивают до растворения, прибавляют 65 мл ацетонитрила, перемешивают и фильтруют через фильтр с размером пор 0,45 мкм. Испытуемый раствор. Около 62,5 мг (точная навеска) субстанции растворяют в ПФ и доводят объём до 25,0 мл. Раствор сравнения А. Около 25 мг (точная навеска) стандартного образца преднизолона натрия фосфата и 25 мг стандартного образца преднизолона растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 25,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 25 мл. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 50,0 мл. Раствор сравнения В . 2,5 мл раствора сравнения Б доводят ПФ до 100,0 мл. Хроматографические условия Колонка 0,46 × 15 см, октадецилсилил силикагель, 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; 4673