Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Раствор сравнения В. 5,0 мг стандартного образца примеси D помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в смеси растворителей и доводят смесью растворителей до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят смесью растворителей до метки. Примечание: примесь А: 10 H -фенотиазин, CAS 92-84-2; примесь В: (2 RS )- N , N -диметил-2-(10 H -фенотиазин-10-ил)пропан-1- амин, CAS 303-14-0; примесь С: (2 RS )- N -метил-1-(10 H -фенотиазин-10-ил)пропан-2-амин, CAS 37707-23-6; примесь D: (2 RS )- N , N -диметил-1-(5-оксо-10 H -5λ 4 -фенотиазин-10- ил)пропан-2-амин, CAS 7640-51-9. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, силикагель октилсилильный эндкепированный для хроматографии с полярными группами (С8), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 10 мкл; Время хроматографирования 2,5-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В. Идентификация примесей. Хроматограмма, прилагаемая к стандартному образцу прометазина для идентификации примесей и хроматограмма раствора сравнения А используются для идентификации 4689