Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хлориды. Не более 0,01 % (ОФС «Хлориды»). 1 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки. Для определения используют 10 мл полученного раствора. Сульфатная зола. Не более 0,01 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения около 50 г (точная навеска) субстанции нагревают до воспламенения и сжигают. Остаток охлаждают, смачивают концентрированной серной кислотой и озоляют. Операцию повторяют. Тяжёлые металлы. Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. Микробиологическая чистота. В соответствие с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Определение проводят методом ГХ с внутренней нормализацией (ОФС «Хроматография»). Испытуемый раствор. Субстанция. Хроматографические условия Колонка 1 м × 4 мм, 5 % сополимера полиэтиленгликоля и диэпоксида со средней молекулярной массой 15 000 на высокомолекулярном политетрафторэтилене; Детектор катарометр; Газ-носитель гелий для хроматографии; Объем пробы 10 мкл; Температура колонка увеличение со 120 °С до 200 °С со скоростью 5 °С/мин; инжектор 240 °С; детектор 250 °С. Хроматографируют испытуемый раствор. Время удерживания пропиленгликоля – около 5,7 мин. Содержание пропиленгликоля C 3 H 8 O 2 в субстанции в процентах ( Х ) в пересчете на безводное вещество вычисляют по формуле: = 1 ∙ 100 ∑ 4697