Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

performance test CRS, стандарт ВР) помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в ПФ и доводят объем ПФ до метки. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см с октадецилсилилсиликагелем (С18), 5 мкм; Скорость потока 1,8 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 292 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 5-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Полученная хроматограмма по виду и параметрам разделения должна соответствовать хроматограмме, прилагаемой к образцу стандартной смеси. Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика любой примеси должна быть не более половины площади пика пропранолола на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,1 %); - суммарная площадь пиков примесей не должна более чем в 2 раза превышать площадь пика пропранолола на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,4 %). Потеря в массе при высушивании . Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы. Не более 0,002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы» в зольном остатке, полученном после сжигания 0,5 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»). 4701