Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». *Бактериальные эндотоксины. Не более 8,75 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл смеси уксусный ангидрид – уксусная кислота безводная 7:3 и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 29,58 мг пропранолола гидрохлорида C 16 H 21 NO 2 ·HCl. Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4702