Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Ранитидина гидрохлорид ФС.2.1.0171.18 Ранитидин Ranitidini hydrochloridum Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0274-07 N -{2-[({5-[(Диметиламино)метил]фуран-2-ил}метил)сульфанил]этил}- N '- метил-2-нитроэтен-1,1-диамина гидрохлорид S N CH 3 H 3 C O N H N H CH 3 NO 2 HCl C 13 H 22 N 4 O 3 S·HCl М.м. 350,86 Cодержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % ранитидина гидрохлорида C 13 H 22 N 4 O 3 S·HCl в пересчете на сухое вещество. Описание . От белого до светло-желтого цвета кристаллический порошок. *Обладает полиморфизмом. Растворимость . Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, очень мало растворим в метиленхлориде. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца ранитидина гидрохлорида. Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец по отдельности растворяют в минимальных объёмах метанола, 4703