Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

кислоте; должно появиться желтое окрашивание, которое при прибавлении 1 мл воды переходит в малиново-красное. Температура затвердевания . От 27 до 32 °С (ОФС «Температура затвердевания»). Угол вращения . От –0,2° до +0,2° (10 % раствор в спирте 96 %, ОФС «Поляриметрия»). Кислотность . 1 г субстанции растворяют в 10 мл спирта 96 %. К полученному раствору прибавляют 50 мкл 0,1 % спиртового раствора метилового красного; розовая окраска должна перейти в желтую от прибавления не более 50 мкл 0,05 М раствора натрия гидроксида. Родственные примеси . Определение проводят методом газовой хроматографии (ОФС «Газовая хроматография»). Испытуемый раствор . 0,2 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в метиленхлориде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 20 мг субстанции и 20 мг изоментола помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в метиленхлориде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Хроматографические условия Колонка стеклянная 2,0 м × 2 мм, 15 % полиэтиленгликоль 1500 на кальцинированном кизельгуре, промытом хлористоводородной кислотой, 0,125– 0,180 мм (80–120 меш); Детектор пламенно-ионизационный; Температура: колонки детектора испарителя 120 °С; 200 °С; 150 °С; Скорость газа-носителя (азот) 30 мл/мин; Время хроматографирования двукратное от времени удерживания основного пика. 4708