Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы: - разрешение ( R ) между пиками изоментола и ментола должно быть не менее 1,4. Хроматографируют по 1 мкл растворителя (метиленхлорида) и испытуемого раствора. Содержание любой родственной примеси в процентах ( Х i ) вычисляют по формуле: = ∙ 100 ∑ где S i – площадь пика i -ой примеси; Σ S – сумма площадей всех пиков, за исключением пика растворителя (метиленхлорида). Суммарное содержание родственных примесей в субстанции не должно превышать 3,0 %. Нелетучий остаток . Не более 0,05 %. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции помещают в фарфоровую чашку и нагревают на водяной бане; образуется бесцветная прозрачная жидкость, которая при дальнейшем нагревании улетучивается. Сушат до постоянной массы при температуре от 100 до 105 °C. Легко окисляющиеся вещества . 0,5 г субстанции помещают в сухую пробирку, прибавляют 10 мл раствора калия перманганата, приготовленного доведением 3 мл 0,1 М раствора калия перманганата водой до 100 мл, и пробирку с содержимым помещают в водяную баню с температурой от 40 до 50 °С. Каждые 30 с пробирку вынимают из водяной бани и встряхивают; пурпурное окрашивание должно сохраняться в течение 5 мин. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». 4709