Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Условия испытания Аппарат: «Лопастная мешалка»; Среда растворения: вода; Объём среды растворения: 900 мл; Температура: 37±0,5 °С; Скорость вращения мешалки: 75 об/мин; Время растворения: 30 мин. Испытуемый раствор . В каждый сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения помещают одну таблетку. Через 30 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный фильтрат разводят средой растворения до ожидаемой концентрации аторвастатина около 0,011 мг/мл. Раствор стандартного образца аторвастатина кальция тригидрата . Около 30 мг (точная навеска) стандартного образца аторвастатина кальция тригидрата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 25 мл метанола, выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения, не допуская нагревания выше 25 °С, и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора средой растворения до метки. Раствор сравнения . Среда растворения. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца аторвастатина кальция тригидрата на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 244 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Количество аторвастатина, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: 3407