Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

**Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН . От 4,0 до 6,5 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор А (0,1 % раствор трифторуксусной кислоты). 1 г трифторуксусной кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде, доводят объём раствора водой до метки, перемешивают, фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм и дегазируют. Раствор В . 450 мл раствора А смешивают с 50 мл метанола и дегазируют. Испытуемый раствор . Около 20 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 50 мл раствора А и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор сравнения . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл и доводят объём раствора раствором А до метки. Раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 5 мг стандартного образца рибавирина и 5 мг гуанозина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 25 мл раствора А и доводят объём раствора раствором А до метки. Раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Хроматографические условия Колонка 150 мм × 3 мм, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 3,5 мкм; Подвижная фаза (ПФ) ПФ А: 0,1 % раствор трифторуксусной кислоты; ПФ Б: смесь раствора А и метанола 90:10; Температура колонки 30 °С; 4719