Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Скорость потока 0,4 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 210 нм; Объём пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФ А, % ПФ Б, % 0–5 90 10 5–15 90→0 10→100 15–17 0 100 17–19 0→90 100→10 19–35 90 10 Колонку уравновешивают смесью ПФ А и Б 90:10 до достижения стабильной базовой линии. Хроматографируют последовательно раствор для проверки пригодности хроматографической системы, испытуемый раствор, раствор сравнения, раствор А. Пики раствора А на хроматограмме испытуемого раствора не учитывают. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы: - разрешение ( R ) между пиками рибавирина и гуанозина должно быть не менее 10; - относительное стандартное отклонение площадей пиков рибавирина и гуанозина должно быть не более 2,0 %. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика каждой единичной примеси должна быть не более 0,5 площади пика на хроматограмме раствора сравнения (0,25 %); - суммарная площадь пиков всех примесей не должна превышать двукратной площади пика рибавирина на хроматограмме раствора сравнения (1,0 %). 4720