Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Рибавирин, капсулы ФС.3.1.0088.18 Рибавирин, капсулы Ribavirini capsulae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат рибавирин, капсулы. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Капсулы» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества рибавирина С 8 H 12 N 4 O 5 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Капсулы». Подлинность. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом ВЭЖХ в условиях раздела «Количественное определение». Условия испытания Аппарат: «Вращающаяся корзинка»; Среда растворения: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты; Объем среды растворения: 1000 мл; Температура: 37 ± 0,5 °С; Скорость вращения корзинки: 100 об/мин; 4723