Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА) – 0,1 % раствор трифторуксусной кислоты . 0,7 мл трифторуксусной кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки, перемешивают, фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм и дегазируют. Подвижная фаза Б (ПФБ) . ПФА – метанол 450 : 50. Испытуемый раствор . Навеску тщательно растертого содержимого капсул, содержащую 50 мг рибавирина, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 100 мл раствора ПФА и встряхивают в течение 10 мин. Доводят объем полученного раствора тем же растворителем до метки, перемешивают и фильтруют. Раствор сравнения . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл и доводят объем раствора раствором ПФА до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 5 мг стандартного образца рибавирина и 5 мг гуанозина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 25 мл раствора ПФА и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Хроматографические условия Колонка 150 мм × 3 мм, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 3,5 мкм; Температура колонки 30 °С; Скорость потока 0,4 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 210 нм; Объем пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–5 90 10 Изократический 5–15 90→0 10→100 Линейный градиент 15–17 0 100 Изократический 4725