Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
площадей всех пиков ( ∑ ). Пики с коэффициентом удерживания менее 1 не учитываются. Содержание любой примеси ( X i ), общее содержание примесей ( ∑ ), в процентах, вычисляют по формулам: = ∙ 100 ∑ ; � = ∑ ∙ 100 ∑ Содержание любой примеси должно быть не более 0,25 %. Суммарное содержание примесей должно быть не более 1,0 %. Масса содержимого упаковки. Определение проводят в соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор кислоты ортофосфорной 0,15 %. 0,9 мл кислоты ортофосфорной концентрированной помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Подвижная фаза А (ПФА) 1,0 мл ацетонитрила помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл, доводят объем раствора кислотой ортофосфорной 0,15 % до метки и перемешивают. Подвижная фаза Б (ПФБ) . 25,0 мл ацетонитрила помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, доводят объем раствора кислотой ортофосфорной 0,15 % до метки и перемешивают. Испытуемый раствор . Точную навеску крема, содержащую около 200 мг рибавирина, помещают в плоскодонную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 70 мл гексана, 30 мл метанола, помещают в ультразвуковую баню до образования однородной суспензии, интенсивно встряхивают в течение 1 мин. Содержимое колбы количественно переносят в делительную воронку вместимостью 100 мл. После разделения слоев, нижний 4730
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=