Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографируют последовательно стандартный и испытуемый растворы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограммах стандартного раствора: - относительное стандартное отклонение значений времени удерживания и площади пика рибавирина должно быть не более 2,0 %; - эффективность колонки (N) , рассчитанная по пику рибавирина, должна быть не менее 3000 теоретических тарелок; - фактор асимметрии ( A s ), рассчитанный для пика рибавирина, должен быть не более 1,5. Содержание рибавирина C 8 H 12 N 4 O 5 в креме в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS 4PaS L 100 525 aS P 100 5 100 aS X 1 0 0 1 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = где S 1 – площадь пика рибавирина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика рибавирина на хроматограмме стандартного раствора; a 1 – навеска крема, г; a 0 – навеска стандартного образца рибавирина, мг; P – содержание рибавирина в стандартном образце рибавирина, %; L – заявленное содержание рибавирина в креме, мг/г. Хранение . В защищённом от света месте. 4732