Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор . Каждую корзинку, в которую помещают одну таблетку, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения. Через 45 мин отбирают пробу и разводят средой растворения до получения концентрации рибавирина 0,04 мг/мл. Раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. Стандартный раствор. Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца рибавирина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 10,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора средой растворения до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Хроматографические условия приведены в разделе «Количественное определение». Последовательно хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. Количество рибавирина, перешедшее в раствор, в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LS PFaS L S PF aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 2 50 100 1000 10 где S 1 – площадь пика рибавирина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика рибавирина на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца рибавирина, мг; P – содержание рибавирина в стандартном образце рибавирина, %; L – заявленное содержание рибавирина в одной таблетке, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) рибавирина C 8 H 12 N 4 O 5 . 4734