Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец по отдельности растворяют в минимальных объёмах ацетона, выпаривают досуха на водяной бане и записывают спектры сухих остатков. 2. Спектрофотометрия. Ультрафиолетовый спектр 0,004 % раствора субстанции в метаноле в области длин волн от 270 до 350 нм должен иметь максимумы поглощения при длинах волн 290 нм, 306 нм и 319 нм. Температура плавления. От 169 до 173 °C (ОФС «Температура плавления»). **Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 100 мл 7,5 % винной кислоты должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). **Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»). Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА). Аммония ацетат 0,5 % раствор. Подвижная фаза Б (ПФБ). Метанол. Испытуемый раствор. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в метаноле и доводят метанолом до метки. Раствор сравнения А. 10 мг стандартного образца рисперидона для проверки пригодности системы, содержащего примеси A–E растворяют в 1,0 мл метанола. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят метанолом до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят метанолом до метки. Раствор сравнения В. Содержимое флакона со стандартным образцом примеси К растворяют в 1,0 мл метанола. 4740