Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Примечание Примесь A:3-(2-{4-[( E )-(гидроксиимино)(2,4- дифторфенил)метил]пиперидин-1-ил}этил)-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4 H - пиридо[1,2- a ]пиримидин-4-он, CAS 691007-09-7; примесь B: 3-(2-{4-[( Z )-(гидроксиимино)(2,4- дифторфенил)метил]пиперидин-1-ил}этил)-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4 H - пиридо[1,2- a ]пиримидин-4-он, CAS 132961-05-8; примесь C: (9 RS )-9-гидрокси-2-метил-3-{2-[4-(6-фтор-1,2-бензоксазол- 3-ил)пиперидин-1-ил]этил}-6,7,8,9-тетрагидро-4 H -пиридо[1,2- a ]пиримидин- 4-он, CAS 144598-75-4; примесь D: 2-метил-3-{2-[4-(5-фтор-1,2-бензоксазол-3-ил)пиперидин-1- ил]этил}-6,7,8,9-тетрагидро-4 H -пиридо[1,2- a ]пиримидин-4-он, CAS 1199589- 74-6; примесь E: (6 RS )-2,6-диметил-3-{2-[4-(6-фтор-1,2-бензоксазол-3- ил)пиперидин-1-ил]этил}-6,7,8,9-тетрагидро-4 H -пиридо[1,2- a ]пиримидин-4- он, CAS 1346602-28-5; примесь К: (3-{2-[4-(1,2-бензоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил}-2- метил-6,7,8,9-тетрагидро-4 H -пиридо[1,2- a ]пиримидин-4-он), CAS 106266-09- 5. Хроматографические условия Колонка 100 × 0,46 см, деактивированный по отношению к основаниям октадецилсилил силикагель, 3 мкм Температура колонки 25 °С Скорость потока 1,5 мл/мин Детектор спектрофотометрический, 260 нм Объём пробы 10 мкл Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–2 70 30 Изократический 2–17 70→30 30→70 Линейный градиент 17–22 30 70 Изократический Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В. Пригодность хроматографической системы . Хроматограмма раствора сравнения А должна быть аналогична прилагаемой к стандартному образцу и 4741