Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Тяжёлые металлы. Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии. Около 0,16 г (точная навеска) субстанции растворяют в 70 мл смеси 1 объёма безводной уксусной кислоты и 7 объёмов метилэтилкетона и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 20,52 мг рисперидона С 23 H 27 FN 4 O 2 . Хранение. В защищённом от света месте. *Приводится для информации. **Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора» и «Цветность раствора» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4743