Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Растворимость . Растворим в метаноле, мало растворим в ацетоне, спирте 96 % и воде. Подлинность 1. ИК-спектрометрия . Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца рифампицина. 2. Спектрофотометрия. Cпектр поглощения раствора субстанции, приготовленного для количественного определения, в области длин волн от 220 до 500 нм должен иметь максимумы при 237, 254, 334 и 475 нм. Отношение оптической плотности в максимуме при 334 нм к оптической плотности в максимуме при 475 нм должно быть около 1,75. рН . От 4,5 до 6,5 (1 % суспензия субстанции в воде, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор для приготовления подвижной фазы . 1,9 г натрия перхлората растворяют в 200 мл воды, прибавляют 1 мл фосфорной кислоты концентрированной, 5,9 г лимонной кислоты, 20,9 г калия фосфата однозамещенного, доводят водой до 1 л и перемешивают. Подвижная фаза . Смешивают 35 объёмов ацетонитрила и 65 объёмов раствора для приготовления подвижной фазы. Смесь растворителей . К 10 объёмам 21,01 % раствора лимонной кислоты прибавляют 23 объёма 13,61 % раствора калия фосфата однозамещенного, 77 объёмов 17,42 % раствора калия фосфата двузамещенного, 250 объёмов ацетонитрила и 640 объёмов воды. Испытуемый раствор . 20,0 мг субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в 4745