Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Стандартный раствор . 20,0 мг стандартного образца рифампицина хинона помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора ацетонитрилом до метки. 1,0 мл полученного раствора и 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Примечание. Рифампицина хинон – ([(2 S ,12 Z ,14 E ,16 S ,17 S ,18 R ,19 R ,20 R ,21 S ,22 R ,23 S ,24 E )-5,17,19-Тригидрокси- 2,4,12,16,18,20,22-гептаметил-8-[ N -(4-метилпиперазин-1-ил)метанимидоил]- 23-метокси-1,6,9,11-тетраоксо-1,2,6,9-тетрагидро-2,7- (эпоксипентадека[1,11,13]триеноимино)нафто[2,1- b ]фуран-21-ил]ацетат, CAS 13983-13-6. Хроматографические условия Колонка 12 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования двукратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме стандартного раствора разрешение ( R ) между пиками рифампицина и рифампицина хинона должно быть не менее 4,0. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: – площадь пика рифампицина хинона должна быть не более 1,5-кратной площади пика рифампицина хинона на хроматограмме стандартного раствора (не более 1,5 %); 4746