Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Условия испытания Аппарат: «Вращающаяся корзинка»; Среда растворения: Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М; Объём среды растворения: 900 мл; Температура: 37±0,5 °С; Скорость вращения мешалки: 100 об/мин; Время растворения: 45 мин. Испытуемый раствор . Каждую корзинку, в которую помещена одна капсула, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения. Через 45 мин отбирают пробу и разводят средой растворения до получения концентрации рифампицина около 13 мкг/мл. Раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. Раствор стандартного образца рифампицина. Около 33 мг (точная навеска) стандартного образца рифампицина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 50 мл среды растворения и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора средой растворения до метки. Раствор сравнения . Среда растворения. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца рифампицина на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 475 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Количество рифампицина, перешедшее в раствор, в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LA PFaA LA PF aA X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 36,0 25 100 1 900 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца рифампицина; 4751