Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

a 0 – навеска стандартного образца рифампицина, мг; P – содержание рифампицина в стандартном образце рифампицина, %; L – заявленное количество рифампицина в одной капсуле, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) рифампицина C 43 Н 58 N 4 O 12 . Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор для приготовления подвижной фазы . Растворяют 1,9 г натрия перхлората в 200 мл воды, прибавляют 1 мл фосфорной кислоты концентрированной, 5,9 г лимонной кислоты, 20,9 г калия дигидрофосфата, доводят водой до 1000 мл и перемешивают. Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил—раствор для приготовления подвижной фазы 35:65. Смесь растворителей . К 10 объёмам 21,01 % раствора лимонной кислоты прибавляют 23 объёма 13,61 % раствора калия дигидрофосфата, 77 объёмов 17,42 % раствора дикалия гидрофосфата, 250 объёмов ацетонитрила и 640 объёмов воды. Испытуемый раствор . Навеску тщательно растертого содержимого капсул, эквивалентную 20,0 мг рифампицина, помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 5 мл ацетонитрила, встряхивают в течение 3 мин и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 5,0 мл полученного раствора, доводят объём раствора смесью растворителей до меткии фильтруют. Раствор стандартного образца рифампицина . В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 20,0 мг стандартного образца рифампицина, растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 5,0 мл 4752