Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

полученного раствора и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 20,0 мг стандартного образца рифампицина хинона, растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и 1,0 мл раствора стандартного образца рифампицина и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Примечание. Рифампицина хинон: [(2 S ,12 Z ,14 E ,16 S ,17 S ,18 R ,19 R ,20 R ,21 S ,22 R ,23 S ,24 E )-5,17,19-Тригидрокси- 2,4,12,16,18,20,22-гептаметил-8-[ N -(4-метилпиперазин-1-ил)метанимидоил]- 23-метокси-1,6,9,11-тетраоксо-1,2,6,9-тетрагидро-2,7- (эпоксипентадека[1,11,13]триеноимино)нафто[2,1- b ]фуран-21-ил]ацетат, CAS 13983-13-6. Хроматографические условия Колонка 10 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования двукратное от времени удерживания рифампицина. Хроматографируют испытуемый раствор, раствор стандартного образца рифампицина и раствор сравнения. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения: - разрешение ( R ) между пиками рифампицина и рифампицина хинона должно быть не менее 4,0; - эффективность хроматографической колонки (N) , рассчитанная по пику рифампицина, должна составлять не менее 1500 теоретических тарелок. 4753