Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

a 0 – навеска стандартного образца рифампицина, мг; P – содержание рифампицина в стандартном образце рифампицина, %; L – заявленное количество рифампицина в одной капсуле, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Потеря в массе при высушивании . Не более 3,0 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании»). Около 2,0 г (точная навеска) содержимого капсул сушат при температуре 80 °С и остаточном давлении не более 0,67 кПа (5 мм рт. ст.) в течение 3 ч. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску содержимого капсул, эквивалентную около 0,1 г рифампицина, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 80 мл метанола и встряхивают в течение 3 мин. Доводят объём полученного раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора фосфатным буферным раствором рН 7,4 до метки. Раствор стандартного образца рифампицина . Около 50 мг (точная навеска) стандартного образца рифампицина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл метанола, перемешивают до полного растворения навески и доводят объём полученного раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора фосфатным буферным раствором рН 7,4 до метки. Раствор сравнения . Фосфатный буферный раствор рН 7,4. 4755