Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Рифампицин, лиофилизат для ФС.3.1.0092.18 приготовления раствора для инфузий Рифампицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Rifampicini lyophilisatum pro solutione infusionali Взамен ФС 42-2965-93 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат рифампицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лиофилизаты», ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Препарат получают лиофилизацией из раствора, содержащего необходимое количество рифампицина и вспомогательных веществ. Содержит не менее 90,0 % и не более 115,0 % от заявленного количества рифампицина C 43 Н 58 N 4 O 12 в одном флаконе или ампуле. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Лиофилизаты». Подлинность. 1. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика рифампицина на хроматограмме раствора стандартного образца рифампицина (раздел «Родственные примеси»). 4757