Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. Спектрофотометрия. Спектр поглощения испытуемого раствора, приготовленного для количественного определения, в области длин волн от 220 до 500 нм должен иметь максимумы при 237±2, 254±2, 334±2 и 475±2 нм. Время растворения. Не более 2 мин (ОФС «Время растворения»). К содержимомуфлакона или ампулы прибавляют воду для инъекций из расчета 2,5 мл на каждые 150 мг препарата и непрерывно встряхивают до полного растворения. Прозрачность раствора. 10 % раствор препарата в воде для инъекций должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). рН. От 7,5 до 9,0 (10 % раствор препарата в воде для инъекций, ОФС «Ионометрия», метод 3). Механические включения. Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые . В соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор для приготовления подвижной фазы . Растворяют 1,9 г натрия перхлората в 200 мл воды, прибавляют 1 мл фосфорной кислоты концентрированной, 5,9 г лимонной кислоты, 20,9 г калия дигидрофосфата, доводят водой до 1000 мл и перемешивают. Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил—раствор для приготовления подвижной фазы 35:65. Смесь растворителей . К 10 объемам 21,01 % раствора лимонной кислоты прибавляют 23 объема 13,61 % раствора калия дигидрофосфата, 77 объемов 17,42 % раствора дикалия гидрофосфата, 250 объемов ацетонитрила и 640 объемов воды. 4758