Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Буферный раствор. 15,6 г натрия дигидрофосфата растворяют в 600 мл воды, доводят рН раствора фосфорной кислотой концентрированной до 3,0 и доводят объём раствора до 1,0 л. Подвижная фаза А (ПФА). Тетрагидрофуран—буферный раствор 5:95. Подвижная фаза Б (ПФБ). Тетрагидрофуран—буферный раствор 40:60. Испытуемый раствор. Около 0,1 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 20 мл метанола и доводят объём раствора ПФБ до метки. Раствор сравнения. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят ПФБ до метки. Раствор стандартного образца рутозида тригидрата. Около 20 мг стандартного образца рутозида тригидрата, содержащего примесь В, помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, растворяют в 4,0 мл метанола и доводят объём раствора ПФБ до метки. Примечание. Примесь А: 5,7-дигидрокси-3-(β- D -глюкофуранозилокси)-2-(3,4- дигидроксифенил)-4 H -1-бензопиран-4-он, CAS 21637-25-2; примесь В: 5,7-дигидрокси-2-(4-гидроксифенил)-3-{[6- O -(6-дезокси-α- L -маннопиранозил)-β- D -глюкопиранозил]окси}-4 H -1-бензопиран-4-он, CAS 17650-84-9; примесь С: 3,5,7-дигидрокси-2-(3,4-дигидроксифенил)-4 H -1- бензопиран-4-он, CAS 117-39-5. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,4 см, силикагель октадецилилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 30 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 280 нм; Объём пробы 20 мкл. 4765